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生长因子添加剂, 用于细胞培养生产
Catalog NO.:LONG®R3IGF-I GMP
产品描述

LONG®R3IGF-I GMP生长因子添加剂, 用于细胞培养生;

最大程度地提高化学限定性细胞培养基的生产能力,提高细胞密度,保持较高的活力,更大的细胞生产能力

生长因子添加剂,用于细胞培养生产  
LONG® R3IGF-I:满足市场需求  
     
行业需求 SAFC特点 优势
更高的细胞生产能力 提高细胞密度 促进细胞增殖和更高的滴定度
在细胞培养应用中,使生长达到最大
保持较高的活力 更高的细胞培养稳定性
延长细胞培养活性
优化使用成本 强效 高滴定度,较低的使用成本
效力比胰岛素强200倍 降低风险,更高性能
合规 按照适用的GMP指导 设计用于细胞培养生产
(ICH Q7)进行生产 满足关于原料的最高监管标准
受信赖的供应链 20年优质、 一致性跟踪记录
经验证、受控的生产工艺 通过对变更的管理,降低风险
无动物成分 非常适合于无动物成分的化学限定性产品 监管无忧
在获得监管批准的商业化产品中, 被广泛使用
已建立的供应链 现成库存 供应可靠:可立即装运
冷链储存 在受控的低温下储存,直至即将装运

 

提高产量和细胞培养稳定性

在无血清或无动物成分配方中,保持或提高生产能力 常常是困难的。许多生物制药商试图消除含动物成分 的原料,或转向化学限定性培养基以降低污染风险。

使用为商业化细胞培养而设计的生长因子

对于细胞系在无血清培养基中的长期生长和增殖,生 长因子是必不可少的。CHO细胞和干细胞培养的一种 常用生长因子是胰岛素。尽管胰岛素被用作添加物,但 它的主要用途是作为治疗糖尿病的治疗剂。对于细胞 培养用户,这导致了供应和可获得性问题。与此相比, LONG®R3IGF-I是专门为细胞培养市场生产的专用原 料,提供符合GMP的一致、可靠的生长因子。它在大肠 杆菌表达系统中生产,不使用动物源性组分。

LONG®R3IGF-I是一种强效的重组无动物成分,有助 于降低风险,同时提高生产能力。

可靠的科学, 以帮助您的细胞培养性能最大化

LONG®R3IGF-I是人胰岛素样生长因子I (IGF-I)的类 似物,它是为工业化细胞培养而特别设计的一种强效、 无动物成分重组生长因子。胰岛素和IGF-I拥有相似的 氨基酸序列和蛋白质结构,因而能够分别以相对较低 的结合活性与对方的受体结合。

在CHO细胞中,公认胰岛素的效应由IGF-IR介导,由 于以下事实:CHO细胞中存在的IR相对较少,而胰岛素 必须以非生理性的高浓度(通常为1–10mg/L)存在。

更有效的生长因子应当直接靶向瞄准和激活IGF-IR, 例如天然IGF-I或其类似物——LONG®R3IGF-I。在连 接13氨基酸N末端延长肽的位置,用一个精氨酸代替 谷氨酸,为LONG®R3IGF-I提供了独特的生物优势,导 致对IGFBP的亲和性降低>1000倍,提高了生物利用 率和有效性(与天然IGF-I相比)。

为商业生产而设计

合规,GMP,无动物成分

按GMP,遵照国际协调会议(ICH)Q7A指导,生产 LONG®R3IGF-I。由主要的欧洲、美国和日本生物制药 公司,对生产工厂进行定期审核。使用享有专利的大肠 杆 菌 发 酵 工 艺( 完 全 无 动 物 成 分 )生 产 LONG®R3IGF-I。在生产或储存LONG®R3IGF-I时,未 使用动物源性物质。应要求,可提供原产地证书。 LONG®R3IGF-I是一种独特的肽,为细胞培养市场生 产、供应LONG®R3IGF-I的历史已超过20年。此外, LONG ® R3 IGF-I还用于生产若干种FDA、EMA和 MHW批准销售的产品,以及更多处于后期临床试验中 的产品。

广泛用于各种细胞系

LONG®R3IGF-I已被用于众多细胞类型,包括CHO、疫 苗生产细胞系、成纤维细胞和干细胞。凡是对细胞培养 物 中 的 胰 岛 素 有 生 长 响 应 的 细 胞 类 型,都 可 能 对 LONG®R3IGF-I有响应。LONG®R3IGF-I提供与重组 胰岛素等效或更佳的性能(取决于细胞系和克隆)。

产品    
     
GMP质量 产品编号 包装规格-SKU
(培养基等级)  *
粉末 85580C 85580C-5mg
85580C-50mg
溶液(1 mg/mL, 91590C 91590C-5mL
在0.1 M醋酸中)   91590C-100mL
*所有产品均按照GMP指导原则生产,但只有较大的包装 规格拥有完整的GMP验证(用于生产)。
     
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