LONG®R3IGF-I GMP生长因子添加剂, 用于细胞培养生;
最大程度地提高化学限定性细胞培养基的生产能力,提高细胞密度,保持较高的活力,更大的细胞生产能力
生长因子添加剂,用于细胞培养生产 | ||
LONG® R3IGF-I:满足市场需求 | ||
行业需求 | SAFC特点 | 优势 |
更高的细胞生产能力 | 提高细胞密度 | 促进细胞增殖和更高的滴定度 |
在细胞培养应用中,使生长达到最大 | ||
保持较高的活力 | 更高的细胞培养稳定性 | |
延长细胞培养活性 | ||
优化使用成本 | 强效 | 高滴定度,较低的使用成本 |
效力比胰岛素强200倍 | 降低风险,更高性能 | |
合规 | 按照适用的GMP指导 | 设计用于细胞培养生产 |
(ICH Q7)进行生产 | 满足关于原料的最高监管标准 | |
受信赖的供应链 | 20年优质、 一致性跟踪记录 | |
经验证、受控的生产工艺 | 通过对变更的管理,降低风险 | |
无动物成分 | 非常适合于无动物成分的化学限定性产品 监管无忧 | |
在获得监管批准的商业化产品中, 被广泛使用 | ||
已建立的供应链 | 现成库存 | 供应可靠:可立即装运 |
冷链储存 | 在受控的低温下储存,直至即将装运 |
提高产量和细胞培养稳定性
在无血清或无动物成分配方中,保持或提高生产能力 常常是困难的。许多生物制药商试图消除含动物成分 的原料,或转向化学限定性培养基以降低污染风险。
使用为商业化细胞培养而设计的生长因子
对于细胞系在无血清培养基中的长期生长和增殖,生 长因子是必不可少的。CHO细胞和干细胞培养的一种 常用生长因子是胰岛素。尽管胰岛素被用作添加物,但 它的主要用途是作为治疗糖尿病的治疗剂。对于细胞 培养用户,这导致了供应和可获得性问题。与此相比, LONG®R3IGF-I是专门为细胞培养市场生产的专用原 料,提供符合GMP的一致、可靠的生长因子。它在大肠 杆菌表达系统中生产,不使用动物源性组分。
LONG®R3IGF-I是一种强效的重组无动物成分,有助 于降低风险,同时提高生产能力。
可靠的科学, 以帮助您的细胞培养性能最大化
LONG®R3IGF-I是人胰岛素样生长因子I (IGF-I)的类 似物,它是为工业化细胞培养而特别设计的一种强效、 无动物成分重组生长因子。胰岛素和IGF-I拥有相似的 氨基酸序列和蛋白质结构,因而能够分别以相对较低 的结合活性与对方的受体结合。
在CHO细胞中,公认胰岛素的效应由IGF-IR介导,由 于以下事实:CHO细胞中存在的IR相对较少,而胰岛素 必须以非生理性的高浓度(通常为1–10mg/L)存在。
更有效的生长因子应当直接靶向瞄准和激活IGF-IR, 例如天然IGF-I或其类似物——LONG®R3IGF-I。在连 接13氨基酸N末端延长肽的位置,用一个精氨酸代替 谷氨酸,为LONG®R3IGF-I提供了独特的生物优势,导 致对IGFBP的亲和性降低>1000倍,提高了生物利用 率和有效性(与天然IGF-I相比)。
为商业生产而设计
合规,GMP,无动物成分
按GMP,遵照国际协调会议(ICH)Q7A指导,生产 LONG®R3IGF-I。由主要的欧洲、美国和日本生物制药 公司,对生产工厂进行定期审核。使用享有专利的大肠 杆 菌 发 酵 工 艺( 完 全 无 动 物 成 分 )生 产 LONG®R3IGF-I。在生产或储存LONG®R3IGF-I时,未 使用动物源性物质。应要求,可提供原产地证书。 LONG®R3IGF-I是一种独特的肽,为细胞培养市场生 产、供应LONG®R3IGF-I的历史已超过20年。此外, LONG ® R3 IGF-I还用于生产若干种FDA、EMA和 MHW批准销售的产品,以及更多处于后期临床试验中 的产品。
广泛用于各种细胞系
LONG®R3IGF-I已被用于众多细胞类型,包括CHO、疫 苗生产细胞系、成纤维细胞和干细胞。凡是对细胞培养 物 中 的 胰 岛 素 有 生 长 响 应 的 细 胞 类 型,都 可 能 对 LONG®R3IGF-I有响应。LONG®R3IGF-I提供与重组 胰岛素等效或更佳的性能(取决于细胞系和克隆)。
产品 | ||
GMP质量 | 产品编号 | 包装规格-SKU |
(培养基等级) * | ||
粉末 | 85580C | 85580C-5mg |
85580C-50mg | ||
溶液(1 mg/mL, | 91590C | 91590C-5mL |
在0.1 M醋酸中) | 91590C-100mL | |
*所有产品均按照GMP指导原则生产,但只有较大的包装 规格拥有完整的GMP验证(用于生产)。 | ||